생명을 구하기 위한 경쟁 : 백신 개발 일정 비교(과거 유행성 백신, 백신 개발 단계(프로세스), 메신저 mRNA 기술, 스파이크 단백질)
안녕하세요~ 미미니모입니다 :)
이번에는 과거부터 지금까지 백신 개발에 대한 내용을 공부해보고자 합니다.
생명을 구하기 위한 경쟁 : 백신 개발 일정 비교
의학의 주요 발전으로 인해 평균 수명이 크게 증가했으며, 백신은 현재까지 가장 성공적인 치료 중 하나로 여겨지고 있습니다.
사실, 세계보건기구는 백신이 2010년과 2015년 사이에만 천만 명의 사망자를 예방했다고 추정하고 있습니다. 하지만, 어떤 것들은 불과 4개월 만에 만들어지고 유통되는 반면, 다른 것들은 개발하는데 40년이 넘게 걸렸습니다. 한편, 이전의 유행병은 백신도 전혀 없이 사라지기도 했습니다.
승인된 COVID-19 백신이 곧 전 세계에 배포될 예정이어서 백신 개발과정은 전 세계의 전문가(및 비전문가)에 의해 정밀하게 검토되고 있습니다.
위 그림에서, 우리는 1900년대부 유행병 동안 백신을 시장에 내놓는데 역사적으로 얼마나 오래걸렸는지, 그리고 그 과정이 무엇을 수반하는지 살펴보겠습니다.
과거의 유행병 백신
비록 전염병을 위한 백신을 개발하는 것이 1900년대 이후로 더 효율적이 되었다는 가정은 만들어질 수 있지만, 그 진술이 완전히 정확한 것은 아닙니다.
4,000만~5,000만 명의 목숨을 앗아간 스페인 독감에 대한 백신을 개발하는데 약 25년이 걸렸습니다.(위의 그림에서 검은색 그래프, 왼쪽에 위치) 마찬가지로, FDA가 최초의 에볼라 백신을 승인한 것은 작년부터였습니다. 이 백신은 이 바이러스 발견 이후 43년이 걸렸습니다.
하지만, 과학자들과 의학 전문가들은 그들의 행로에 있는 주요 전염병을 막는데 진전을 이루었지만, 역사상 최악의 전염병 중 일부는 아직 치료되지 않았습니다.
다음은 20세기 이후 모든 유행병의 백신 개발 기간을 자세히 살펴본 것입니다.
COVID-19 백신의 신속한 개발에 관한, 자금 지원은 중요한 역활을 해왔습니다. 환자수가 놀라운 속도로 증가함에 따라 백신에 대한 수요와 긴급성이 높습니다.
미국에서 정부는 COVID-19를 위해 1억 도스(투여량)의 안전한 백신을 위해 화이자 및 바이오앤테크에 약 20억 달러를 지불했습니다.
전 세계 정부로부터의 이런 수준의 지원은 제약 대기업들이 다른 백신들에 비해 처리해야할 재정적인 불확실성이 적다는 것을 의미합니다.
COVID-19 백신을 배포하려는 세계적인 노력이 현재 진행 중이지만, 많은 전문가들은 승인 속도가 장기적인 안전을 저해할 수 있다고 우려하였습니다. 그러나 백신이 승인되기 전에 먼저 거쳐야하는 엄격한 단계가 있습니다.
백신 개발 단계(프로세스)
백신을 개발하는 데는 평균 10년이 걸립니다. CDC(미국 질병 통제예방센터)에 따르면 이 과정에는 처음부터 끝까지 6개의 단계가 포함됩니다.
1. 탐색 단계
일반적으로 2년에서 4년 사이의 기간동안 지속될 수 있는 기본적인 실험실 연구로 구성됩니다.
2. 임상 전 단계
연구자들에게 인간들이 후보 백신에 어떻게 반응할 수 있는지에 대한 아이디어를 주기 위해 조직-문화 또는 세포-문화 시스템과 동물실험을 하게됩니다.
3. 임상 개발
임상 개발 단계에는 세가지 단계가 있습니다.
▷1단계)
후보 백신에 대한 소수의 사람들의 반응을 조사합니다.
▷2단계)
후보자에게 그것의 안전성, 면역유전성, 제안된 선량, 예방접종 일정 및 전달 방법을 연구할 수 있는 더 큰 그룹의 사람들에게 백신을 제공하는 것을 포함합니다.
▷3단계)
백신은 효과와 안전성에 대한 추가 테스트를 위해 수천명의 사람들에게 주어집니다.
4. 규제 검토 및 승인
국가 규제 당국은 다른 나라들에서 백신을 승인할 책임이 있습니다. 예를들어, 미국 식품의약국의 바이오로직스 평가 및 연구센터(CBER)는 모든 미국 백신을 규제하게 됩니다.
5. 제조
일반적으로 고품질 백신을 생산, 포장 및 제공하는 데 6개월에서 36개월이 걸릴 수 있습니다.
6. 품질 관리
전 세계의 다른 기관들에 의해 지속적인 안전을 보장하기 위해 다양한 배치의 백신이 지속적으로 테스트됩니다.
이러한 긴 기간에도 불구하고, COVID-19 백신과 후속 후보자들은 그들의 비전통적인 기술 때문에 기존의 절차를 뒤집었습니다.
COVID 치료의 원동력인 혁신적인 기술
메르스와 사스와 같은 다른 코로나바이러스에 대해 승인된 백신은 없지만, 이러한 질병에 대한 이전의 연구는 메신저 RNA(mRNA) 기술을 사용하여 COVID-19의 잠재적 해결책을 식별하는데 도움이 되었습니다.
"mRNA 백신 플랫폼 기술 [화이자/바이오앤테크 백신 사용]은 20년 이상 개발되어 왔습니다."
-Imperial College London의 Zoltan Kiss 박사
이 기술은 우리 몸에 스파이크(Spike) 단백질이라고 불리는 COVID-19 바이러스의 작은 부분을 생산하도록 지시합니다. 이것은 면역체계가 그것에 대항하기 위해 항체를 만드는 것을 유발하고 신체는 실제 COVID-19 감염에 대비합니다.
COVID-19 일괄 처리 포함
안전하고 효과적인 백신의 배치는 수백만 명의 생명을 구하고 더 많은 사람들을 위해 감염을 예방할 수 있는 잠재력을 지닐 수 있습니다.
일부 전문가들은 백신 후보자의 승인 속도를 비판했지만, 품질은 일괄적으로 면밀히 감시될 것입니다.
COVID-19 위기가 진정될 기미가 보이지 않는 가운데, 우리 대부분은 빛이 터널 끝에 있기를 바라며 계속 살고 있습니다.
백신관련 기사를 찾아보다가 공부하기 좋을 거 같아서 포스팅해보았는데 제 개인적으로는 너무나 유익하였습니다.
백신이 아직까지 개발되지 못한 유행병이 있다는 것과 백신이 빠르게 개발되기 위해서는 제조업체의 불안을 없애주기 위해서는 재정적인 지원이 필요하다는 것 등...
COVID-19 백신은 현재 백신 개발단계로보면 5, 6단계(제조와 유통)에 있어서 철저하게 품질 감시를 하고 있는 상황입니다.
얼마전에 화이자 백신에 온도관리가 되지 않았다는 소식에 백신이 유통되는 과정에서 회수하였다는 뉴스를 본 적이 있습니다.
백신은 사람에게 사용되는 약물인만큼 품질 감시를 철저히하고 있는 모습입니다 :)
우리나라에도 하루 빨리 백신이 유통이 되기 시작하여 자유롭게 외출하고 해외로 나아갈 수 있었으면 좋겠습니다.
